O que é a caneta emagrecedora Ozivy, o novo ‘Ozempic brasileiro’?
Ozivy: Novo Medicamento Aprovado no Brasil
O Ozivy, desenvolvido pelo laboratório EMS, é o primeiro medicamento à base de semaglutida sintética autorizado pela Anvisa para fabricação no Brasil. A aprovação ocorreu na terça-feira (26) e a caneta emagrecedora utiliza o mesmo princípio ativo do Ozempic, conhecido por auxiliar na perda de peso e no tratamento de diabetes tipo 2.
As canetas emagrecedoras pertencem à classe dos agonistas do receptor de GLP-1, que agora têm autorização para produção no Brasil após a queda da patente do Ozempic em março deste ano. A Anvisa está avaliando as solicitações de farmacêuticas para garantir a qualidade, segurança e eficácia dos novos medicamentos GLP-1.
Com a expiração da patente do Ozempic, a Anvisa recebeu oito pedidos de registro de medicamentos com semaglutida, mas até agora apenas o Ozivy foi autorizado. Outros cinco medicamentos sintéticos e um biológico ainda estão em análise.
Características do Ozivy
Segundo a Anvisa, o Ozivy não é classificado como um medicamento genérico, mas sim como um novo medicamento sintético análogo a um produto biológico, indicado para adultos com diabetes tipo 2 que não estão adequadamente controlados apenas com dieta e exercício.
O Ozivy será disponibilizado como solução injetável em caneta, com administração semanal. A conservação do produto requer temperaturas entre 2 °C e 8 °C durante o tratamento, diferente do Ozempic, que pode ser armazenado fora da geladeira por até seis semanas após o início das aplicações.
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A Anvisa já aprovou quatro modelos de apresentação do Ozivy:
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em caneta multidose (1,5 ml) com 1 caneta e 6 agulhas
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em caneta multidose (3 ml) com 2 canetas e 10 agulhas
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em caneta multidose (1,5 ml) com 1 caneta e 4 agulhas
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em caneta multidose (3 ml) com 2 canetas e 8 agulhas
Comercialização do Ozivy
O ministro da Saúde, Alexandre Padilha, informou que, apesar da aprovação pela Anvisa, o Ozivy não será comercializado imediatamente, mas deve estar disponível nas farmácias brasileiras no segundo semestre deste ano. Ele destacou que o preço do Ozivy será competitivo, possivelmente 30% mais barato que o medicamento original.
A Lei dos Genéricos determina que o preço de fábrica do medicamento genérico deve ser, no mínimo, 35% mais barato que o teto do medicamento de marca. Isso ocorre porque os laboratórios não precisam arcar com os custos de pesquisa e desenvolvimento do fármaco.
Padilha também mencionou que a fiscalização da originalidade do medicamento será realizada pela Anvisa e pela Polícia Federal, visando coibir a compra de canetas de origem duvidosa no exterior, que podem colocar a saúde dos consumidores em risco.
Disponibilidade no SUS
Para que o Ozivy esteja disponível no Sistema Único de Saúde (SUS), ele precisa ser avaliado e recomendado pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e aprovado pelo Ministério da Saúde. Nem todos os medicamentos registrados na Anvisa são incorporados ao SUS.
O ministro Padilha informou que um estudo para a aprovação do Ozivy no SUS está em andamento, ressaltando a importância de regulamentar o uso desse tipo de medicamento, especialmente considerando seu uso estético.
Além disso, será necessário monitorar como os pacientes utilizam o medicamento em casa, garantindo que haja supervisão médica e fiscalização das condições de uso.
Fonte por: Jovem Pan
Autor(a):
Redação
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