SUS implementa tecnologia para fabricação do principal remédio contra o HIV
Fiocruz Conclui Transferência de Tecnologia para Produção de Dolutegravir
A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) finalizou a transferência de tecnologia para a produção do dolutegravir, o principal antiretroviral utilizado no tratamento do HIV no Brasil. Este medicamento é disponibilizado gratuitamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS) e atualmente é utilizado por mais de 770 mil pessoas vivendo com HIV no país.
Desenvolvimento e Nacionalização do Medicamento
O dolutegravir foi desenvolvido pela ViiV Healthcare, uma empresa focada em pesquisa para prevenção e tratamento do HIV, que faz parte da biofarmacêutica GSK. Em 2020, um contrato foi assinado entre a ViiV e o Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos) da Fiocruz, com o objetivo de nacionalizar a produção do medicamento e distribuí-lo pelo SUS.
Desde então, a Farmanguinhos tem investido na adaptação de sua planta fabril, na aquisição de novos equipamentos e na capacitação de seus profissionais, visando garantir a produção interna do dolutegravir. O processo de adequação foi concluído, e a distribuição ao SUS aguarda apenas a liberação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
Distribuição e Controle de Qualidade
Desde 2022, a Fiocruz já realiza a distribuição de medicamentos produzidos nas fábricas da GSK para o SUS, totalizando mais de 739 milhões de cápsulas fornecidas à saúde pública. Em 2025, a Farmanguinhos também assumirá as análises laboratoriais de controle de qualidade do dolutegravir.
Três lotes do medicamento já foram fabricados e validados, prontos para distribuição assim que a Anvisa conceder a liberação. O instituto também está validando a metodologia analítica do ingrediente farmacêutico ativo.
Leia também
Internalização da Produção em Combinação com Lamivudina
O acordo de transferência de tecnologia prevê ainda a internalização da produção do dolutegravir em combinação com lamivudina, outra substância que também é distribuída pelo SUS. A expectativa é que essa produção comece em 2024.
Recomendações da OMS sobre o Dolutegravir
O dolutegravir é um dos principais medicamentos utilizados no tratamento do HIV em todo o mundo, atuando na inibição da enzima integrase, o que impede a replicação do vírus nas células de defesa do organismo. Além de sua alta eficácia na redução da carga viral a níveis indetectáveis, o medicamento melhora a imunidade e previne a progressão para a AIDS, apresentando poucos efeitos colaterais.
Em 2019, a Organização Mundial da Saúde (OMS) passou a recomendar o dolutegravir como a opção preferencial para tratamento de primeira e segunda linha em todas as populações, incluindo mulheres grávidas e pessoas com potencial para engravidar.
Fonte por: Jovem Pan
Autor(a):
Redação
Responsável pela produção, revisão e publicação de matérias jornalísticas no portal, com foco em qualidade editorial, veracidade das informações e atualizações em tempo real.
